美国食品和药物管理局(FDA)批准使用魁地尔公司的抗原检测这是这种新型冠状病毒检测方法首次在美国获得批准。
索非亚2型传染性非典型肺炎快速抗原诊断试剂已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)适用于索非亚2型平台网络销售方案适用于索非亚2型平台使用符合疾控中心COVID-19感染标准的疑似患者的鼻或鼻咽拭子标本进行快速检测。
根据周六的一份电子邮件声明美国食品和药物管理局授予魁地奇紧急使用索非亚2型非典抗原的授权。据该机构称这是“一种新的诊断测试方法旨在快速检测引起Covid-19的病毒”结果可在几分钟内获得。
美国食品和药物管理局警告说抗原检测高度针对病毒但其灵敏度较低这意味着阳性结果是准确的但假阴性结果的可能性也较高。如果检测结果为阴性预计需要进行病毒感染检测以示谨慎。”这只是第一次授权的抗原测试我们期待更多.”
魁地尔公司的首席执行官表示公司正在加快相关试剂的生产官方名称为索非亚2型非典抗原目标是每周生产100万份。
奎德尔公司由大卫博士于1979年创建。圣地亚哥的卡茨。1968年卡茨获得了杜克大学的医学博士学位。在获得博士学位期间他与弗兰克·迪克森博士在斯克里普斯研究所从事免疫学研究。之后他继续在国家卫生研究院做了4年的免疫学相关研究。之后卡茨在哈佛大学病理系工作在哈佛大学期间他发明了一种生物技术他称之为过敏抑制剂并申请了专利。
1979年Katz博士离开该研究所成立了一家生物技术公司专门研究过敏抑制剂。他坚信这种生物技术可以开发出一种消除所有过敏症的药物。因此卡茨博士在从风险资本家那里获得150万美元的风险资本后正式成立了奎德尔公司。
2011年Quidel推出了索非亚免疫荧光检测平台。2012年奎德尔推出了两个第一代分子诊断系统——扩增子(AmpliVue)莱拉(Lyra)并开始规划POCT分子诊断领域。
2017年10月当雅培收购POCT诊断巨头爱励时由于反垄断要求魁地奇抓住机会将分诊公司的快速诊断业务和贝克曼的法国巴黎银行业务纳入其中。分流是世界领先的快速诊断平台具有完整的心肌检测包。
根据魁地奇官方微信公众账户网络销售方案具有完整的心肌检测包。
根据魁地奇官方微信公众账户它的中文名字是快真。产品线主要分为以下几类:(1)横向流动技术传染病和生殖健康领域的市场领导者；(2)直接荧光抗体因其在传染病和病毒学方面的专长而闻名；(3)微量产品主要针对骨骼和补体途径市场；(4)免疫荧光产品(索非亚)和(5)分子诊断产品包括美国食品和药物管理局批准的第一个手持式分子检测器。此外更多的分子检测和索非亚检测项目正在开发或临床试验中。
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